（人民日報健康客戶端記者 譚琪欣）6月25日，諾和諾德宣布，中國國家藥品監督管理局批准了其研發生産的諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請，作爲低卡路裏飲食和增加體力活動的輔助治療用于初始體重指數（BM I）大于等于30（肥胖），或在BM I指數介于27～30之間（超重）並且伴有至少一種與超重相關合並症的成人患者。

需要注意的是，此次獲批上市的司美格魯肽注射液（諾和盈）適用于成人體重控制，不同于此前用于成人2型糖尿病治療的司美格魯肽注射液（諾和泰），二者不可相互替代，目前諾和泰用于糖尿病治療的適應症已納入國家醫保目錄。

人民日報健康客戶端記者從諾和諾德方面獲悉，作爲全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑，諾和盈已在全球超過10個國家和地區上市。

根據此前5月諾和諾德在歐洲肥胖症大會（ECO）上公布的SELECT關鍵臨床3期試驗，諾和盈具備長期減重療效，該研究共招募了17,600多例無糖尿病史的超重或肥胖患者，分析顯示，諾和盈可以使無糖尿病的超重或肥胖成人患者體重減輕持續超過65周，並可維持長達4年。在208周時，諾和盈治療組患者平均體重下降了10.2%、腰圍下降7.7厘米、腰高比下降6.9%（安慰劑組患者則分別減少1.5%、1.3厘米和1.0%）。

值得關注的是，諾和盈治療組患者皆顯示有臨床意義的體重減輕，無論患者的性別、種族、體型和生活地區。

不過，北京天壇醫院內分泌科副主任醫師方紅娟教授此前在接受人民日報健康客戶端記者采訪時曾特別提醒： “司美格魯肽這類‘減肥藥’的適用人群應是經臨床診斷的肥胖症人群，而不是個人標准下的‘肥胖’。”

作爲GLP-1領域最爲暢銷的大單品，司美格魯肽市場表現尤其亮眼。根據諾和諾德2023年財報，司美格魯肽3款産品（口服降糖司美格魯肽片、減重版司美格魯肽注射液、降糖版司美格魯肽注射液）在2023年共取得了1458.11億丹麥克朗（212.01億美元）的銷售額，僅次于K藥（250.11億美元），其中減重版司美格魯肽注射液銷售額45.57億美元，同比增長407%。

根據2024年一季度財報，司美格魯肽3款産品合計創收422億丹麥克朗（61.32億美元），其中，減重版司美格魯肽注射液銷售額實現同比翻倍增長，達93.77億丹麥克朗（13.63億美元）。