（人民日報健康客戶端記者 譚琪欣 趙苑旨）6月24日，國家藥品監督管理局批准諾和諾德研發的胰島素周制劑依柯胰島素注射液（諾和期）在中國上市，用于治療成人2型糖尿病。依柯胰島素注射液一周僅需注射一次，是全球首個獲批的一周注射一次的長效胰島素。

6月25日，北京協和醫院內分泌科主任醫師伍學焱告訴人民日報健康客戶端記者，對于糖尿病這類需要終身治療的疾病而言，依從性至關重要。胰島素目前已經叠代三次，從一日數次到一日一次，再到如今的一周一次，對于糖尿病的臨床治療、患者血糖管理而言是一個飛躍，也是未來新藥開發的方向。

伍學焱告訴人民日報健康客戶端記者，從目前依柯胰島素注射液公布的臨床試驗數據來看，一周打一針的依柯胰島素控制血糖效果並不次于一日打一針的胰島素，而且就臨床上最關心的低血糖發生率也和市面上已有的胰島素沒有明顯差異。

據諾和諾德此前于美國糖尿病學會第 83 屆科學年會(ADA)上公布的數據，依柯胰島素的臨床研發項目ONWARDS包含6個3a期全球臨床試驗，入組患者包括超4000名的成年1型或2型糖尿病患者，在試驗52周和26周時，相較每日注射一次的基礎胰島素對照組而言，每周注射一次的依柯胰島素治療組，均有更多既往未使用過胰島素的成年2型糖尿病患者在不出現具有臨床意義的低血糖或嚴重低血糖的情況下，達成了糖化血紅蛋白7.0%的目標，符合2020版的《中國2型糖尿病防治指南》的控制目標。

“便利的給藥方式對于控制糖尿病等慢性疾病至關重要，目前，每天注射一次是最常見的基礎胰島素治療方式，等到一周只需注射一次的胰島素投入臨床後，最直觀的影響就是可將注射頻率從每年365次減少到52次，對于需要注射胰島素治療的糖尿病患者而言，治療體驗感會更好。”航空總醫院內分泌科主任醫師方紅娟告訴人民日報健康客戶端記者，這種長效胰島素特別適合需要頻繁出差或生活快節奏的患者，可以顯著提高患者的依從性。一旦血糖管理到位，糖尿病相關並發症的發生率也會大幅降低，從而減輕醫療系統的負擔。

此外，方紅娟特別提醒，盡管從現有研究數據來看，依柯胰島素相對于其他基礎胰島素沒有增加低血糖的風險，但在特殊情況下，如患者需要禁食或胰島功能嚴重受損時，仍需關注低血糖的潛在風險，建議患者在醫生指導下合理使用。

從長效胰島素的市場格局來看，除已獲批的依柯胰島素外，全球還有多款胰島素周制劑在研。伍學焱認爲，提高患者依從性是慢病管理的一大目標，在這一背景下，長效制劑正在成爲全世界範圍內糖尿病等慢病領域新藥研發的一大方向。

此前5月16日，禮來也公布了其研發的每周一針超長效胰島素Insulin Efsitora Alfa治療二型糖尿病兩項三期臨床QWINT-2、QWINT-4獲得積極數據，兩項試驗皆達成主要終點，與全球常用的每日基礎胰島素相比，Efsitora降低患者糖化血紅蛋白水平的效果顯示出非劣效性。

國産胰島素龍頭之一甘李藥業的長效胰島素周制劑也正在進行II期臨床試驗。據甘李藥業2023年9月公告披露，其每周一次的GZR4注射液正在進行II期臨床試驗，研究主要目的是比較GZR4注射液與每日一次德谷胰島素治療16周後的療效、安全性和耐受性，主要終點爲研究結束（第16周）時糖化血紅蛋白相對基線變化的百分比。