北京市支持創新醫藥高質量發展若幹措施（2024）：北京市醫療保障局、中共北京市委金融委員會辦公室、北京市發展和改革委員會等九部門發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若幹措施（2024年）。提出，著力提升創新醫藥臨床研究質效，助力加速創新藥械審評審批，大力促進醫藥貿易便利化，加力促進創新醫藥臨床應用，努力拓展創新醫藥支付渠道，鼓勵醫療健康數據賦能創新，強化創新醫藥企業投融資支持，支持一批有重大潛在産值貢獻的創新藥械、細胞與基因治療、數字醫療等領域産業項目落地並實現産品快速上市。 北京市醫療保障局 國內臍帶間充質幹細胞治療特發性肺纖維化患者招募：廣州醫科大學附屬第一醫院“正在開展“探索 VUM02 注射液治療特發性肺纖維化(IPF)的安全性、耐受及初步有效的開放性臨床研究”，該院是經過國家食品藥品監督管理局批准的具有開展藥物臨床試驗資質的研究機構。目前首例受試者已完成入組給藥，該研究預計在全國4 家醫院招募9-18 例患者，目前本研究已獲得國家食品藥品監督管理總局和本院倫理委員會批准，同意此項臨床研究在該院1期臨床試驗研究室開展。 幹細胞公衆號 國內牙髓間充質幹細胞治療牙周炎II期臨床試驗招募：“人牙髓間充質幹細胞注射液”是由首都醫科大學等單位研發、用于治療牙周炎（如牙周炎所致的牙周組織缺損）的細胞新藥，已獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可（批件號：2020LP00222）。該新藥已完成一項I期臨床試驗和一項幹細胞臨床備案項目研究，目前，Ⅱ期臨床試驗“評價局部注射人牙髓間充質幹細胞治療牙周炎的有效性和安全性的隨機、雙盲、平行、安慰劑對照研究”正在北京大學口腔醫院、北京大學第三醫院和北京大學人民醫院等四家研究中心開展中，計劃招募204例牙周炎患者。 幹細胞公衆號 國內間充質幹細胞治療老年衰弱患者發布新臨床成果：上海東方醫院江華教授團隊開展了一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，考察了靜脈輸注間充質幹細胞治療老年衰弱的安全性和有效性，結果于2024年01月19日在Research Square刊出。30例老年衰弱患者1:1隨機分配至MSCs組或安慰劑（0.9%生理鹽水）組，MSCs組受試者接受兩次MSCs靜脈輸注給藥，劑量爲1 × 10^6個細胞/kg，給藥間隔1個月。結果顯示，MSCs在老年衰弱患者中具有良好的耐受性和安全性，MSCs可提高老年衰弱患者生活質量、改善機體功能、降低炎性細胞因子水平，具有良好的有效性。 Research Square 重慶醫學團隊CAR-T療法提高患者生存率近20%：隨著CAR-T療法研究不斷推進，淋巴腫瘤治療的難題在不斷突破與解決，在我國CAR-T療法進入到第四代後，腫瘤治療風險大幅度降低，重慶大學附屬腫瘤醫院血液腫瘤中心主任劉耀團隊研究淋巴腫瘤治療多年，通過CAR-T療法攻克了複發/難治惡性淋巴瘤治療上的難點，將患者生存受益率提高了近20%。CAR-T治療作爲一種創新的細胞治療手段，到目前爲止研發過程已達十年之久，在我國上市近3年時間。在此期間，我國積累了近千例CAR-T細胞患者，這些病例在臨床研究上占據著重要的作用。 湖南日報 2032年全球 CAR-T市場規模預計達到 885.2億美元：根據智通財經的數據，2032年全球 CAR-T 細胞療法市場規模預計達到 885.2億美元。目前11款已上市CAR-T療法中有7款已披露2023年銷售業績。海外市場中，6款産品均已披露其業績，累計銷售總額達到37.14億美元，同比增長37.61%。國內市場中，藥明巨諾的奕凱達與全球市場絕大部分CAR-T一樣銷售表現出色，實現了兩位數增長。而排在最後的三款産品均爲2023/2024年新上市産品，尚未度過完整的銷售年度，但其也從側面展示出國內CAR-T市場的活力。 智通財經網 免疫細胞治療狼瘡性腎炎和腎外狼瘡IND獲批：近日，Caribou Biosciences宣布其同種異體CD19靶向CAR-T療法CB-010遞交的IND申請已經獲得美國FDA的許可，用于治療狼瘡性腎炎（LN）和腎外狼瘡（ERL）。預計CB-010治療LN和ERL患者1期臨床試驗GALLOP將于2024年底前啓動。CB-010是Caribou公司的同種異體CAR-T細胞療法平台産出的主要臨床階段候選療法。先前的報告顯示，CB-010在1期臨床試驗ANTLER的劑量遞增部分已顯示出鼓舞人心的初步安全性和有效性。該試驗針對的是複發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者。 細胞基因療法