減重版司美格魯肽在華獲批,減肥賽道迎重大催化!

銳叔論 2024-06-27 14:12:54

消息面上,6月25日,諾和諾德宣布,國家藥監局(NMPA)于近日正式批准司美格魯肽注射液(商品名:諾和盈)的新適應證上市,適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理,患者的初始體重指數(BMI)大于等于30kg/m2(肥胖);或在27kg/m2至30kg/m2(超重)之間,且存在至少一種體重相關合並症,例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等。

此前,司美格魯肽在中國已經獲批用于糖尿病,商品名爲諾和泰。在獲批之前,已經有人超適應證使用該藥用于減重,此次在中國獲批減重相關適應症,意味著符合條件的減重人群可以通過合規途徑獲得該藥,這也有望進一步帶動司美格魯肽在全球的銷量。受此消息的提振,諾和諾德的美股股價也創出了曆史新高。

司美格魯肽是全球首個且截至目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑,能夠實現平均17%(16.8kg)的體重降幅。GLP-1是一種由人胰高血糖素基因編碼,並由腸道L細胞分泌的肽類激素,可以促進胰島素的合成和分泌,並抑制食欲,延緩胃內容物排空等。此外,相比以往FDA批准的多個傳統減肥藥,GLP-1在減肥同時可讓身體健康有更多受益,新適應症領域,除糖尿病與減肥適應症以外,GLP-1在心腦血管疾病、慢性腎病、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、呼吸阻滯暫停綜合症領域展現出優異的治療效果,並在老年癡呆(AD)等多個全新適應症領域有望取得潛在的療效,這是與以往傳統減肥藥物的最本質區別。

在司美格魯肽的蝴蝶效應下,無論是國際市場還是國內市場均在推動GLP-1相關産品的造富運動。目前全球在研GLP-1項目已經超過200個(包括生物類似藥),臨床階段藥物超100個,研發賽道看似高度內卷,但研發進展大部分處于臨床1/2期,進入3期品種較少。

其次,與傳統領域創新藥不同,GLP-1市場空間與目標人群數量龐大,投資價值更大。根據2023年世界肥胖聯盟公布最新版《World Obesity Atlas 2023》,數據顯示全球超重/肥胖率將從2020年的38%(26億人)迅速增加到2035年的51%(40億人)。對全球超重和肥胖水平(BMI ≥25kg/m²)的估計表明,到 2035 年或有超過 40 億人,而 2020 年這一數字已超過 26 億。根據《Diabetes, Obesity and Metabolism》雜志2023年發表的中國成年人群肥胖症及其並發症流行病學研究顯示,中國成年人中超重占比34.8%,肥胖占比14.1%。

第三,目前全球發生的多起GLP-1並購案發生在臨床1期與2期,GLP-1 的2期臨床數據指導意義較大。因此,即便賽道研發已經高度內卷,但相比于司美格魯肽與替爾泊肽,絕大數在研創新GLP-1在研品種仍然處于研發前期,未來療效突出的品種仍然具備很高的投資價值。

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