遼甯九省結盟，啓動6類耗材帶量采購
5月28日，遼甯發布《省際聯盟無針連接件等6類醫用耗材集中帶量采購文件》，曾于4月30日征求意見。
據采購文件，本次由遼甯牽頭（遼陽醫保局受托代理），與內蒙古、吉林、黑龍江、青海、海南、西藏、新疆及新疆兵團9省組成省際聯盟，對無針連接件等6類産品開展帶量采購，聯盟地區公立醫療機構（含軍隊醫療機構）均應參加。意向采購量爲聯盟地區醫療機構申報采需求量（按27位C碼）的90%，采購周期2年。
與意見稿相比，有如下調整：①鼻胃腸管的聚氨酯材質標的組的最高有效報價降爲14.5元；②新增無針連接件的輸液接頭正壓標的組的價格糾偏要求，申報價須≤産品聯盟地區最低現行采購價；③調整鼻胃腸管、靜脈營養袋部分功能組別的比價系數；④細化剩余意向采購量的分配規則。具體采購範圍如下：
注：無針連接件、肝素帽內蒙古、青海不參與；靜脈營養袋青海不參與。
重點采購規則一覽
采購範圍內産品均須參與、設最高有效申報價
申報截止日前，屬于本次帶量采購範圍的産品均應參加，否則不接受挂網申請。申報截止日後獲批上市的除外。
最高有效申報價：依據各企業各采購品種在該省醫療機構實際采購價、加權平均價、全國其他省份挂網價和全國各級(含聯盟)帶量采購中選價，市醫保局組織專家制定各采購品種最小使用單位的最高有效申報價理論值。(具體另待通知)
企業以各采購品種的代表品最小使用單位（片/支/個）進行報價，應包括生産、包裝、保險、檢測、稅費、配送費、售後服務、伴隨服務等在內的所有費用，報價爲小數點後4位。同一競價單元僅允許申報一個價格。采購品種中選後，企業申報的所有規格型號均視爲中選且價格相同。【最小銷售包裝價格=最小銷售包裝數量x最小使用單位價格，四舍五入至小數點後2位】
報價高于最高有效申報價或者爲空、爲零的，均爲無效申報價。同時，報價原則上≤Min{該企業該産品在甘肅省內公立醫療機構有效采購最低價、全國其他省份最低挂網價、全國各級(含聯盟)帶量采購最低中選價}。
存在關聯關系的企業：①委托同一家企業申報的，視爲一家申報企業，應提交唯一報價；未提交唯一報價的按就低原則處理。②未委托同一家企業申報的，可分別提交申報信息，若中選價不同按就低原則處理，但分別計算有效申報企業數，獨立計算中選名額。
按量分組，累計需求量前85%內的企業進A組
符合申報要求每個采購品種，根據甘肅省各醫療機構報送的意向需求量，從多到少排序，累計前85%(含)所涵蓋的企業列入A競價單元，其他企業列入B競價單元。
如A或B競價單元企業數量＜3家，則A、B競價單元合並，不再區分。
競價中選爲主，可通過競價或磋商撮合複活
排名規則：同一競價單元內，按有效申報價由低到高排序，B競價單元代表品擬中選價≤A競價單元代表品最高擬中選價。當報價相同時，①未被醫藥價格和招采信用評價相關制度評定爲“中等”“一般”失信等級的企業依次優先；②同一競價單元內，醫療機構意向需求量大的企業優先；③獲得藥品監督管理部門首次批准醫療器械注冊證時間在前的企業優先；④由專家結合臨床使用情況推薦。
中選規則：共設置三項擬中選規則，規則一爲競價中選，規則二、三爲複活中選。其中規則三最多可進行兩輪磋商撮合。
【規則一】同一競價單元內，按報價從低到高排序，同時滿足以下條件的獲得擬中選資格，直至達到最多擬中選數：代表品報價≤Min（最高有效申報價的50%、同一競價單元內最低報價的1.8倍）。【最多中選數與意見稿相比無變化】
【規則二】未按規則一擬中選的：代表品報價≤最高有效申報價的60%，按報價從低到高，獲得擬中選資格，直至達到最多擬中選數。
規則一、規則二最多擬中選企業數如下表：
【規則三】未按規則一、二擬中選的：提交專家組通過招采子系統進行不超過兩輪磋商撮合。磋商撮合時企業按不高于原報價價格再次報價，最終報價經專家組同意的獲得擬中選資格，否則失去擬中選資格。
價格糾偏：擬中選品種價格差距較大時需組織專家價格糾偏。不接受價格糾偏的，取消擬中選資格。
【規則小結】采用一輪競價+兩輪複活中選。在規則一中，最低報價的1.8倍、最高有效申報價的50%相當于價格入圍線，入圍後須競價中選，有中選名額上限。未按規則一中選的可在最高有效申報價的基礎上至少降價40%後經競價複活，也可與專家磋商撮合。與意見稿相比，規則二雖然達標降幅從50%降至40%，但新增最大擬中選數的限制，可見中選難度略有提升。
兩步分量，30%待分配量優先分給規則一中選企業
協議采購量包括分配采購量、待分配采購量兩部分。采購周期內，醫療機構在完成協議采購量後，優先使用本次帶量采購中選産品。非中選産品年度采購量應≤本單位同産品類別年度采購量30%。
分配采購量的分配規則如下：
【分量小結1】分配采購量相當于“基礎量”，按中選規則先確定可獲自身意向采購量；①對于按規則一中選企業：各競價單元最低中選價1.2倍作爲分界線，≤此價格可獲自身全量；＞則按價格梯度分配，最低中選價1.8倍作爲封頂線。②規則二/三中選的，可固定獲自身意向采購量的50%/40%。
【分量小結2】待分配采購量環節，規則一中選企業享受到優待，有資格先瓜分待分配采購量的30%，這些量“花落誰家”由醫療機構自行選擇。
非中選産品挂網要求
中選企業增補中選：中選品種新增注冊證、中選注冊證新增規格，且同意按照中選價格供應的，可增補爲中選産品。
非中選産品價格聯動：對同注冊證下的非中選産品實行價格聯動，接受價格聯動的，享受與中選産品相同的回款政策；不接受的，暫停其挂網交易資格。具體要求如下：
（1）不屬于本次集采目錄範圍內的産品,仍按原途徑挂網采購，其挂網價≤Min(其他省份挂網價、該省醫療機構實際采購價)，所有産品必須網上采購，不得線下采購。
（2）未參與本次集中帶量采購項目的企業，不接受其價格聯動申請。
（3）同一注冊證下因材料、功能、構造有明顯區別未中選的：①有其他省份中選價格的，按≤本企業在省際聯盟或其他省份中選價申報；②無其他省份中選價格的，按≤其他企業同産品中選價申報。以上情況企業須提供其他省份競價分組文件及中選證明材料。
（4）同一注冊證下材料、功能、構造相同的，未中選産品聯動價格≤本省同産品的最高中選價。
（5）中選結果公布後新批准上市的，報價≤Min(本次帶量采購同類産品最低中選價、其他省份最低挂網價)，可增補爲中選産品；報價高于本次帶量采購同類産品最低中選價，不高于最高中選價，同時又不高于其他省份最低挂網價的，按非中選價格聯動挂網。
不符合以上情況、無法證明屬于以上類別且不接受價格聯動的，暫停其挂網資格或不接受其新增挂網申請。
甘肅全省，4類耗材開始集采
5月24日，蘭州醫保局發布《普通醫用耗材市際聯盟集中帶量采購文件(GS-HCDLCG2024-2)》的公告，曾于2月2日公開征求意見。
本次項目由蘭州牽頭，在全省所有公立醫療機構（含基層醫療機構衛生單位和軍隊醫療機構；醫保定點社會辦醫療機構自願參加）開展肝素帽、靜脈留置針貼膜、胰島素筆用針頭、靜脈采血針等四類普通耗材帶量采購，采購周期2年。
與意見稿相比，采購文件存在較大變化：①采購産品中，由“留置針貼膜”變成“靜脈留置針貼膜”，編碼段增加C140202272；②分組規則中，A或B競價單元企業數量＜3家則合並，刪除A組＜3家須遞補的規則；③中選規則中，由組內企業數≥3家時競價+複活中選、＜3家時磋商撮合變爲競價中選+未中選的可再競價或磋商撮合；④分量規則中，優先分配待分配量的企業資格由“中選價≤最低中選價1.3倍”變成“按規則一中選”。⑤與最低中選價之間的價差要求也有調整，中選規則中由“1.5倍”變爲“1.8倍”，分量規則中由“1.3倍”變爲“1.2倍”。
重點采購規則一覽
按企業申報競價價格，設置最高有效申報價
申報企業應按照標的組需求內容如實填報以下價格信息：①2022年1月1日至今正在執行或已公布的聯盟地區最低現行采購價；②全國最低省級挂網價、挂網限價或參考價（不含自報價）；③各級帶量采購曾中標企業（包含已公示結束未執行的）還需填報最低帶量采購中標價。
每個標的組以申報企業爲單位進行唯一一輪報價，且僅申報一個價格，即爲競價價格【競價價格僅作爲計算擬中選結果過程中使用，非擬中選價】。報價須≤最高有效申報價，高于最高有效申報價、零報價和不報價的企業視爲無效申報，視爲放棄競價。
每個標的組內存在關聯關系的企業，視爲同一申報企業，可同時分別提交申報信息，但應按相同價格申報。若申報價格不同，均視爲無效申報企業。擬中選企業以低于成本價格惡意申報的，經核實後取消擬中選資格。
各標的組按需求量占比分組
本次按産品需求分爲12個標的組，各標的組按申報企業需求量占比分爲A、B、C三個競價組，規則見下表。若A競價組有申報企業不參加，不進行遞補；若A或B競價組申報企業＜3家，不分A、B競價組，遵循A競價組規則，C競價組保持不變。
按降幅競價，劃分三種中選資格
1.相關降幅計算：
企業降幅=（同標的組最高有效申報價－申報企業競價價格）/該標的組最高有效申報價×100%
最低帶量價格降幅=（同標的組申報企業全國最低帶量采購中選價－申報企業競價價格）/申報企業全國最低帶量采購中選價×100%
同標的組不同分組序號有多個帶量價格的，取通過比價系數計算的最低值。【企業降幅、最低帶量價格降幅僅作爲判斷申報企業是否中選擬中選使用，保留小數點後2位】
2. 擬中選規則：
同標的組同競價組按企業降幅進行競價，確定擬中選。若申報企業擬中選，則申報企業該標的組的所有産品均擬中選。同競價組內企業降幅相同時，依次按需求量、需求醫院數量和需求省份數量確定排名，以上3點仍不能區分排名時，采取並列不連續排名；最後1個擬中選名額並列排名則同時淘汰。A、B、C競價組擬中選資格的獲得，均在競價組初始企業降幅排序下進行。
3.擬中選價格確定：
實際供應價格＝競價價格×比價系數，保留小數點後兩位，包括但不限于配送、伴隨服務等費用（如有）。具體比價系數見下表（表格紅色字代表與意見稿不同）。
采購周期內，如中選産品出現新的低價，按最新價格進行聯動。
降幅與價格糾偏規則
1.降幅糾偏：各標的組A、B競價組擬中選企業降幅與平均降幅的差值應≤20%。接受降幅糾偏的，不改變其競價組擬中選資格及排名；不接受降幅糾偏的，原擬中選資格改爲C組擬中選資格，原競價組擬中選資格不進行遞補。
2.價格糾偏：申報産品擬中選價應≤該産品2022年1月1日至今聯盟地區最低現行采購價。其中無針連接件的輸液接頭正壓標的組申報産品擬中選價應≤該申報企業聯盟地區正壓留置針最低現行采購價。不接受價格糾偏的，取消該産品的擬中選資格。
A組分量占優勢，C組無權分配剩余量
意向采購量=直接計入協議采購量+醫療機構自主分配後計入協議采購量。
C組中選企業不參與剩余量的分配，醫療機構在確保完成協議采購量前提之外的部分可以采購C組中選産品。
Step1：每個標的組獲得A、B組中選資格的企業按企業降幅由大到小排序，梯度分配各企業意向采購量，企業降幅相同排名並列且不占後續排名順序，此爲直接計入協議采購量部分。具體規則如下表：
Step2：剩余意向采購量由醫療機構根據自身實際使用情況按以下規則進行分配：
①可選擇A競價組中選的産品；②可選擇本醫療機構報送過需求量的中選産品；③可選擇比本醫療機構報送過需求量價格低的中選産品。④若申報企業中選産品不包含醫療機構曾經使用的産品（按27位C碼），醫療機構可申請將這部分直接計入協議采購量變更爲自主分配量。【較意見稿，該段是新增要求】
采購周期內，醫療機構在優先使用本次帶量采購中選産品的基礎上，可按聯盟地區醫用耗材集中采購管理有關規定，采購其他價格適宜的産品。續簽采購協議時，協議采購總量原則上≥上一年實際采購量的90%，每個中選企業≥上一年實際采購量的70%。
【小結】據采購文件，各産品組按量分組，以企業爲單位按降幅競爭，劃分三種中選資格，簡單來說，只要有效報價，即可獲得中選資格，中選門檻大大降低。分量環節，不同中選資格對應著不同待遇，A組中選企業所獲基礎量比例均≥70%且按排名梯度確定；B組中選企業所獲基礎量比例固定在50%；C組中選企業所獲基礎量比例在各類中選資格中最低，僅爲30%且不得分配剩余量。
