近年來，“幹細胞與再生醫學研究”已成爲現代生命科學發展的前沿領域。幹細胞具有自我更新、分裂和增殖的能力，以及分化成血管、心肌、骨骼和脂肪等各種細胞的能力。由于幹細胞具有自我更新和分化爲多種細胞類型的能力，因此被認爲具有廣泛的應用前景。
成都世聯康健生物科技有限公司聯合四川大學申報的以牙周病治療爲臨床轉化應用目標，在國內率先開展基于幹細胞牙再生、生物牙根的研究，創建了利用脂肪幹細胞和胞外囊泡進行無細胞脂肪再生及軟組織修複的新方法。同時，獲國家衛健委批准的全球首個牙囊幹細胞治療牙周病的臨床研究項目已在華西口腔已完成一期臨床研究，力爭填補我國幹細胞藥物空白。
牙齒是再生醫學中極具挑戰性的材料。由于結構複雜，它們在關節、咀嚼或美學等方面的功能難以重建。目前，幹細胞有可能比合成材料更廣泛地使用。牙髓幹細胞（DPSC）是第一個從人類牙髓中分離出的牙齒幹細胞。它們具有成骨和成軟骨的潛力。
2009年進行首次使用牙髓幹細胞（DPSC）針對口-颌-面骨再生的臨床研究。患者在拔除第三磨牙後出現了嚴重的骨質流失。將膠原海綿支架上培養的DPSCs組成的生物複合物應用于病變部位。治療6個月後，牙周組織完全恢複，受損區域垂直修複。
幹細胞療法在治療各種疾病和醫療狀況方面顯示出有希望的結果。各種類型的幹細胞，包括造血幹細胞、間充質幹細胞和誘導多能幹細胞，已被用于臨床試驗和治療。
慢性阻塞性肺疾病
慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）簡稱慢阻肺病，是一種常見的、可預防和治療的慢性氣道疾病。間充質幹細胞(Mesenchymal stem cells, MSCs)是一種多能幹細胞，被發現可以抑制疾病的異常炎症反應和COPD中肺細胞的凋亡。此外，MSC分泌的體液因子可緩解COPD症狀。
典型案例
一名居住于越南的57歲男性被診斷患有慢性阻塞性肺疾病長達8年。2019年9月被轉介到某醫院，在此之前，他曾兩次非住院慢性阻塞性肺病急性加重。入院時，他沒有COPD惡化的迹象。體重指數(BMI)爲20.6 kg/m2。修訂後的醫學研究委員會(mMRC)呼吸困難評分爲2分。COPD評估測試(CAT)評分13分。胸部定量計算機斷層掃描(CT) 顯示雙側彌漫性肺氣腫，更集中于右肺。
之後他被批准使用脂肪幹細胞（ADSCs）治療慢阻肺。抽脂、提取脂肪組織幹細胞、靜脈輸注給患者以及保存脂肪組織幹細胞的整個過程如下圖所示。
有趣的是，呼吸困難和生活質量在脂肪幹細胞（ADSCs）治療後的6個月和12個月有所改善。在6個月和12個月的隨訪中，6MWT增加。同時，CRP幾乎沒有變化。隨訪12個月後肺功能略有改善。在一年的隨訪中，該患者未出現任何急性加重。在12個月的隨訪中，在定量胸部CT上發現患者吸入的總肺容量略有增加。
本病例報告表明，脂肪組織自體幹細胞在改善慢阻肺患者呼吸困難和生活質量方面是安全有效的。需要進一步的研究來爲慢阻肺患者探索這一有希望的方向。
骨關節炎
骨關節炎（OA）是一種影響生活質量的普遍慢性疾病，其社會和經濟負擔隨著年齡的增長而增加。具有免疫抑制活性的間充質幹細胞（MSCs）成爲一種潛在的治療方法。間充質幹細胞(MSCs)是軟骨組織修複的有力工具，因爲它們能夠分化成許多結締組織，如脂肪、軟骨、骨等。間充質幹細胞具有免疫調節和抗炎作用，自我更新能力，維持幹性，而間充質幹細胞的移植則是基于這些細胞能夠在治療骨性關節炎時長期植入合適的目標組織(如骨和軟骨)的能力。
典型案例
一名47歲遊牧女性，磁共振圖像(MRI)確診爲嚴重右膝骨關節炎（OA）。她的BMI爲25 kg/m。皮質類固醇、非甾體抗炎藥(NSAIDs)和葡萄糖胺等對她沒有反應，而她被要求在一個月前和登記接受細胞移植後停止使用這些藥物。
細胞移植12個月後，骨關節炎指數（WOMAC）由3變爲2,視覺模擬量表（VAS）由80mm變爲11mm。對行走能力的改善治療前爲170 m，治療後爲700 m，對出現疼痛需要爬的樓梯數治療前爲5級，治療後爲50級。細胞移植12個月後，從8min到30min，膝關節屈曲100°到120°。治療前髌骨肌酐3例，治療後髌骨肌酐2例。6個月後，右膝MRI顯示股骨遠端髁和胫骨近端覆蓋軟骨厚度增加。這些變化在隨訪12個月後更爲顯著。
糖尿病
I型糖尿病(T1DM)是一種自身免疫性疾病，攻擊胰腺β細胞，導致胰島素相關胰島β細胞的破壞，從而引起高血糖。
2007年，在巴西，研究人員進行了首次臨床試驗，以評估幹細胞移植治療T1DM的安全性和有效性。采用自體非清髓性造血幹細胞，對15例新診斷的糖尿病患者(平均年齡19.2歲)進行免疫抑制治療。在7至36個月的隨訪期間，14例患者經曆了不同時期的胰島素獨立，絕大多數患者在整個隨訪期間都保持這種狀態，治療6個月後，顯示內源性胰島素分泌的平均總c肽值明顯大于治療前，並在治療後24個月保持穩定，13例患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平維持在7%以下，抗谷氨酸脫羧酶(anti-GAD)抗體水平在治療6個月後下降並維持了24個月。
2023年，Vertex制藥宣布美國FDA已批准VX-264的研究新藥申請（IND）。VX-264是一種幹細胞衍生的全分化胰島細胞療法，封裝在Vertex開發的免疫保護裝置中，有可能治療I型糖尿病。
2023年6月，FDA批准了首個針對I型糖尿病患者的細胞療法Lantidra上市，被批准用于治療無法達到目標糖化血紅蛋白(平均血糖水平)的成人I型糖尿病患者，盡管進行了強化的糖尿病管理和教育，但由于目前反複發作的嚴重低血糖(低血糖)，這些患者無法達到目標糖化血紅蛋白(平均血糖水平)。Lantidra的批准爲1型糖尿病患者和複發性嚴重低血糖患者提供了額外的治療選擇，以幫助達到目標血糖水平。
Lantidra的安全性和有效性在兩項非隨機、單組研究中進行了評估，其中共有30名患有I型糖尿病和低血糖無意識的參與者接受了至少一次輸注和最多三次輸注。總的來說，21名參與者一年或更長時間不需要注射胰島素，11名參與者一到五年不需要注射胰島素，10名參與者五年以上不需要注射胰島素。
綜上所述，隨著臨床研究的不斷深入，幹細胞療法在治療各種疾病逐漸嶄露頭角。希望不久的將來，幹細胞療法可以解決部分慢性病、組織修複與再生方面的問題，造福更多患者！
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參考資料
1.Autologous adipose‐derived stem cells therapy in COPD treatment: a case report - PMC (nih.gov)
2.The Healing Effect of Bone Marrow-Derived Stem Cells in Knee Osteoarthritis: A Case Report - PMC (nih.gov)
3.FDA Approves First Cellular Therapy to Treat Patients with Type 1 Diabetes | FDA
4.https://www.most.gov.cn/xwzx/twzb/fbh22060601/twzbwzsl/202206/t20220606_180945.html
